Mit Leidenschaft entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde seit über 60 Jahren Implantate und Produkte für die augenärztliche Chirurgie. Dabei setzt der kleine Familienbetrieb auf die enge Zusammenarbeit mit Forschern und Augenärzten sowie auf Qualität und Innovation Made in Germany. Für seinen Standort in Stuttgart wird ein Verantwortlicher m/w/d für das Qualitätsmanagement und Manager Regulatory Affairs (MDR) gesucht.
AUFGABENGEBIET:
  • Umsetzung der Medizinprodukteverordnung im Bereich Implantate Ophthalmologie
  • Regulatorische Anforderungen identifizieren, bewerten und umsetzen
  • Prüfung und Pflege der Technischen Dokumentation nach regulatorischen Anforderungen
  • Kommunikation mit internen Abteilungen (z.B. Entwicklung, Produktmanagement und Vertrieb) sowie extern mit Partnern und Behörden
  • Zusammenstellung von Registrierungsdossiers nach länderspezifischen Vorgaben
  • Bewertung von Änderungen bezüglich Melde- und Genehmigungspflicht CE-zertifizierter Produkte sowie Zusammenstellung der erforderlichen Dokumentationen
  • Vorbereitung und Durchführung von Audits      
  • Durchführung von internen Schulungen in Bezug auf normative und regulatorische Aspekte
 
WAS SIE MITBRINGEN:
  • Eine abgeschlossene technische Ausbildung und Berufserfahrung als Manager Regulatory Affairs sowie im Qualitätsmanagement
  • Kenntnisse in Anforderungen der MDR und der Technischen Dokumentation
  • Idealerweise Kenntnisse der Anforderungen für Implantate (Klasse 2a/2b)
  • Strukturierte Arbeitsweise, gerne mit pragmatischem Ansatz
  • Kommunikationsfähigkeit mit einem hohen Maß an Motivation, Engagement und Eigeninitiative sowie Anpassungsfähigkeit und Freude an Teamarbeit
 
DER KUNDE BIETET IHNEN:
  • Es erwarten Sie abwechslungsreiche und interessante Arbeitsinhalte
  • Sie leiten ein Team ausgebildeter Spezialisten m/w/d in Regulatory Affairs, Technischer Dokumentation und Qualitätsmanagement  
  • Es erwartet Sie ein familiäres, wertschätzendes Miteinander sowie eine offene Unternehmenskultur
  • Sehr gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln sowie mit dem Auto (Parkplätze stehen zur Verfügung)
 
CONFIANZA Personalmanagement
CONFIANZA GmbH ist spezialisierter Personaldienstleister mit Schwerpunkt im Gesundheitswesen, Medizintechnik und Pharma. Unsere Kunden werden von den Standorten München, Erding, Köln und Lindau betreut. Zufriedene Mitarbeiter und Kunden, das ist unser Ziel und tägliche Herausforderung. Wir agieren mit gleichbleibender Begeisterung an unserer Aufgabe - weil es um den Menschen geht.


BEWERBEN SIE SICH NOCH HEUTE!
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen bitte unter der Angabe der Jobnummer. Gerne steht Ihnen Frau Heike Süß für Vorabfragen zur Verfügung.
CONFIANZA GmbH Personalmanagement
Kemptener Straße 99
88131 Lindau

Tel. 089 590 838-0
jobs@confianza-personal.de
 
 
CONFIANZA GmbH Personalmanagement
Kemptener Straße 99
88131 Lindau

Tel. 089 590 838-0
jobs@confianza-personal.de